Vertex Pharmaceuticals ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado la comercialización del nuevo modulador Alyftrek (deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor) para el tratamiento de personas con fibrosis quística de 6 años o más que tengan al menos una mutación no clase I en el gen CFTR.

Esta aprobación, emitida el pasado lunes, se produce dos meses después del dictamen positivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y permitirá que Alyftrek esté disponible para aproximadamente 31.000 personas en la Unión Europea, lo que representa la indicación más amplia para este medicamento a nivel mundial.

Los ensayos clínicos han demostrado que Alyftrek es no inferior a Kaftrio en términos de función pulmonar, el tratamiento actualmente disponible, y ha mostrado mejores resultados en la reducción del cloruro en el sudor, un marcador clave de la función de la proteína CFTR.

Países como Irlanda, Dinamarca y Alemania ofrecerán acceso al tratamiento de forma casi inmediata gracias a acuerdos de reembolso vigentes. En otros países, como España, el proceso requerirá que Vertex presente una propuesta económica para su inclusión en el Sistema Nacional de Salud, que deberá ser evaluada por la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos.

Un aspecto especialmente relevante es que Alyftrek es el primer modulador CFTR de administración una vez al día, una mejora destacada en la calidad de vida de las personas con FQ. Según una encuesta reciente, el 75 % del personal médico coincide en que una pauta de dosificación más sencilla es una necesidad clínica no cubierta en el manejo de la enfermedad. Esto resulta especialmente útil dado que estos tratamientos deben tomarse junto con alimentos ricos en grasa.

Desde la Asociación Aragonesa de Fibrosis Quística, celebramos este importante avance y seguiremos informando sobre el proceso de aprobación y acceso en nuestro país.